تعریف کیفیت:

کیفیت، ویژگی‌هائی است که بایستی یک ماده، محصول یا خدمت دارا باشد تا حداقل نیازمندی‌های تصریح شده در استاندارد را برآورده کند.

1روند تکاملی کیفیت:

در ابتدا در کارخانجات بحث کیفیت و کنترل آن بر عهده واحدهائی بنام کنترل کیفیت (QC) بوده و افرادی بعنوان بازرسین کنترل کیفیت در ایستگاه‌های مشخصی از فرآیند تولید یا بعضا در آخرین ایستگاه، محصول تولید شده را با معیارهای پذیرش و روش‌های تعریف شده و عمدتا به روش رندوم (اتفاقی) یا در مواردی بصورت 100٪ (با توجه به ضرورت) مقایسه و کنترل می‌کردند.

معایب این روش:

افراد تولید خود را آنچنانکه باید در قبال کیفیت محصولی که تولید می‌کردند مسئول احساس نمی‌کردند و این طرز تفکر را داشتند که اگر محصول ایرادداری تولید کنند مسئول کنترل کیفیت بازرسی نموده و محصولات معیوب را جدا می‌کند. طبعا چنین دیدگاهی معایب زیر را می‌تواند بهمراه داشته باشد:

·         ایجاد دوباره کاری برای محصولاتی که بصورت معیوب تولید شده‌اند.

ضایعات شدن بخشی از محصولات که عیوب آن‌ها به‌حدی است که یا در مرحله بازرسی مستقیما ضایعاتی اعلام می‌شوند یا اینکه پس از دوباره کاری نیز بدلیل غیر قابل پذیرش بودن ضایعات می‌شوند.

·           توقف خط تولید که مهمترین اشکال بوده و بیشترین لطمه را به کاهش میزان تولید و بهره‌وری می‌زند.

در این دیدگاه و روش، نشانه‌ای از فرهنگ خودکنترلی و اینکه «کیفیت» مسئولیت همه کارکنان است دیده نمی‌شد.

ضرورت ایجاد سیستم‌های کیفیت:

بدلائل فوق و با توجه به :

·         تغییر تدریجی دیدگاه‌ها در قبال کیفیت و انتظارات مشتریان،

·         رقابتی شدن روز افزون بازارها و برخوردار شدن بیش از پیش مشتریان از حق انتخاب محصولات با کیفیت بهتر و قیمت پایین تر،

·         ضرورت کاهش قیمت تمام شده محصولات برای تولیدکنندگان بویژه از طریق حذف هزینه‌های قابل حذف (هزینه‌های ضایعات، دوباره کاری، توقفات کیفی و....)،

·         ضرورت طراحی و ایجاد سیستم‌های کیفیت را با هدف شناسائی نقاط ریسک کیفی از ابتدای فرآیند،

·         آموزش پرسنل دست اندرکار تولید و حاکم نمودن دیدگاه خودکنترلی،

• مکتوب کردن روش‌های تولید و.... و رعایت الزامات سیستم و در نتیجه حذف تا حد امکان معایب دیدگاه قبلی،

لذا ایجاد سیستم‌های تضمین کیفیت بر مبنای استانداردهای ISO9000 با هدف ایجاد فرهنگ کیفیت و استقرار آن در سازمان‌ها بروش سیستماتیک با تدوین استانداردهای ISO 9000 توسط سازمان بین المللی استاندارد ( International Standard Organization) شکل گرفت.